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SALA PREPARAZIONE COMPLETA DI ISOLATORE

SALA PREPARAZIONE COMPLETA DI ISOLATORE

REMOIN Srl è una società specializzata, tra le altre cose, nella progettazione, costruzione e installazione di sale preparazione complete di isolatore, su skid, adatte ad ambienti sterili di classe A, B e C. Gli isolatori sono impiegati nella produzione di farmaci oncologici e iniettabili; essi sono strutturati per lavorare sia in pressione positiva che negativa, a seconda del tipo di prodotto da manipolarsi.

L’impianto può essere realizzato con preparatori sia fissi che mobili completi di tutte le utilities a loro servizio: WFI, vapore pulito, azoto, aria sterile, termostatazione, linee prodotto.

Gli isolatori sono progettati al fine di poter manipolare prodotti in ambiente sicuro e controllato e possono essere sterilizzati con Perossido di Idrogeno (VHP). Il materiale di costruzione per tutti i componenti è acciaio inossidabile AISI 316L ASME BPE SF1 o SF4. Tutte le saldature sono realizzate con procedimenti automatici e controllati con boroscopie. Tutte le tubazioni e i raccordi sono passivati secondo la normativa ASTM 967.

Il sistema viene fornito completo di impianto elettro-strumentale e, su richiesta, può essere monitorato con SCADA; esso è conforme alle Direttive CFR21 PART 11 e alle Prescrizioni USP, cGMP e FDA.

Altre Caratteristiche Principali:

  • Design interno studiato per facilitare la pulizia e evitare accumulo di polvere;
  • Sistema di eiezione integrato;
  • Filtri Hepa H14 sulle mandate;
  • Filtri Hepa H14 alle uscite;
  • Sistema di tenuta e controllo guarnizioni gonfiabili;
  • Controllo pressione di camera e precamera;
  • Controllo Ostruzione dei Filtri;
  • Porte in PMMA cristallino (altri materiali su richiesta);
  • Flange ovali per una maggiore ergonomia.

optionals:

  • Sistema di Inertizzazione;
  • Controllo particellare continuo;
  • CIP/SIP.

 

pulsante depliant

Data

01 Giugno 2019

Categorie

Preparazione Soluzioni, isolatori

La Remoin S.r.l.

Costruisce Distillatori multieffetto, Termocompressione, Generatori di vapore pulito, Osmosi con EDI, Sistemi di lavaggio CIP/SIP, Preparatori e Dissolutori per principi attivi, Turbo Emulsori, Serbatoi di stoccaggio e Scambiatori di calore DTS per l'industria farmaceutica, chimica e alimentare, secondo le prescrizioni raccomandate da ISPE FDA e cG.M.P.

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