Piano di Gestione

Schedulazione Preliminare

Approccio al Progetto

  • Rilascio del piano di qualità del progetto
  • Contatto e interazione costante con il Cliente
  • Riunioni decisionali per la progettazione ingegneristica:
  • Proposta per la prima riunione, presentazione della documentazione di progetto per i commenti e l'approvazione;
  • Proposta 2a riunione finale in Italia prima della produzione dei componenti critici
  • Piano FAT (previsti n°2 FAT in presenza del Cliente)
  • SAT e commissioning
  • IQ e OQ (preparazione e redazione dei documenti necessari alla revisione/approvazione)
  • Consegna al Cliente
  • Assistenza e supporto post vendita (sistema di monitoraggio + assistenza telefonica + assistenza remota)
  • Visite Ad hoc (una l'anno) nel luogo di installazione dell'impianto (1 specialista sul posto per 2 giorni) durante il periodo di garanzia

2000

(mq) Area Produzione

500

(mq) Area Test

83

Professionisti

Più di

500

Clienti

Project Management Steps

  • Riesame del contratto
  • Organizzazione e pianificazione
  • Incontro per lanciare il progetto
  • Redazione del PQP (piano di qualità del progetto)
  • Kick off meeting con il Cliente
  • Controllo dell'applicazione del PQP
  • Esecuzione di azioni di qualità
  • Svolgimento del progetto
  • La revisione dei progetti nel corso del progetto sviluppo
  • Gestione delle risorse interne ed esterne (subappaltatori, fornitori)
  • Lancio del progetto di costruzione
  • Monitoraggio della costruzione del progetto
  • Monitoraggio dei progressi - tenere il cliente informato
  • Controllo modifiche
  • Assemblaggio e installazione in loco
  • Start-up
  • Convalida
  • Cooperazione continua e richiesta di informazioni sulla soddisfazione dei clienti

Validation Documents

Users safety, product quality and data integrity are fundamental values for REMOIN.
Therefore, in the validation protocol supplied to the final customer, are included the Functional and Design Specification
of the machine, as well as all the necessary test sheets in order to perform the tests during FAT and SAT.
The validation documents issued by REMOIN consist of:

Standard documents:
Technical folder with:
- P&ID
- Layout
- Isometrics (piping & welding)
- Material certificates in contact with the product
- Boroscopies
- Welding specifications and procedures
- Welding reports
- Pneumatic P&ID
- Calculations
- Components list
- Instruments list
- Valves list
- Wiring diagrams and electrical list
- Instruments calibration certificates
- Operation manuals for components and instruments
- Hydraulic test reports
- Pickling and passivation reports
- PED certificates
- Operation manual
Documents provided upon request:
- Design Qualification protocol (DQ)
- Factory Acceptance Test protocol (FAT)
- Site Acceptance Test protocol (SAT)
- Installation Qualification protocol (IQ)
- Operation Qualification protocol (OQ)
- Performance Qualification Protocol (PQ)
- GAMP documentation

Factory acceptance test & Site acceptance test

In Order to verify the fuctionalities of our plants, we carry out the following activities:

Factory Acceptance Test
Test of the system at REMOIN premises: many tests are performed in REMOIN factory before delivering the plant to
customer. These tests aim to show that the equipment works adequately and that it can be installed and tested
onsite. The purpose is also to test the control panel of the plants, to carry out alarm tests and to check the plant
performances. During FAT a complete check of the documentantion provided together with the plant is performed
as well as the quality and the conformity of the whole plant and of each components.

Site Acceptance Test
Test of the equipment at the final user: these tests want to show that the system works in its own defined operative
location and that it interacts properly with other systems and devices. During SAT REMOIN technician inserts in the
control panel all the necessary set points for the proper fuctioning of the plant according to the characteristics of
customer’s site. He carries out all the tests alredy performed during FAT and he certifies the conformity

La Remoin S.r.l.

Costruisce Distillatori multieffetto, Termocompressione, Generatori di vapore pulito, Osmosi con EDI, Sistemi di lavaggio CIP/SIP, Preparatori e Dissolutori per principi attivi, Turbo Emulsori, Serbatoi di stoccaggio e Scambiatori di calore DTS per l'industria farmaceutica, chimica e alimentare, secondo le prescrizioni raccomandate da ISPE FDA e cG.M.P.

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