La Sala de Preparación con Isolador REMOIN está diseñada para la producción de soluciones estériles destinadas a medicamentos oncológicos e inyectables, garantizando un entorno controlado en Clase A, B y C.
El sistema integra isoladores configurables en presión positiva o negativa, tanques de preparación fijos o móviles y todas las utilities críticas del proceso: WFI, vapor puro, aire estéril, nitrógeno y líneas de producto.
Fabricada en acero inoxidable AISI 316L conforme a ASME BPE, incorpora soldaduras automáticas verificadas mediante borescopia, componentes pasivados según ASTM 967 y esterilización VHP.
La instalación puede integrarse con control SCADA conforme a CFR 21 Part 11, cumpliendo plenamente con los requisitos USP, EMA y FDA.
Una solución de alta contención para procesos estériles críticos que requieren máxima seguridad, trazabilidad y control total de los parámetros de proceso.
Entorno estéril con isoladores para Clase A / B / C.
Configuración en presión positiva o negativa según el tipo de producto.
Filtros HEPA H14 en impulsión y extracción.
Tanques de preparación integrados sobre skid.
Esterilización VHP con monitorización avanzada del proceso.
Soldaduras automáticas verificadas mediante borescopia.
Pasivación conforme a ASTM 967.
Filtros HEPA H14 en impulsión y extracción.
Sistema de expulsión integrado.
Control de juntas inflables.
Regulación de presión de cámara y pre-cámara.
Monitorización de obstrucción de filtros.
Puertas en PMMA cristalino (otros materiales disponibles).
Bridas ovaladas para ergonomía operativa.
Integración SCADA para supervisión continua del proceso.
Cada componente se fabrica en acero inoxidable AISI 316L, con acabados controlados y documentación completa de cualificación, garantizando conformidad normativa y fiabilidad a largo plazo.
Un equipo de expertos está siempre disponible para ofrecer consultoría, servicios de mantenimiento y actualizaciones tecnológicas, acompañando el sistema en cada fase de su vida operativa.
Solución avanzada de automatización para la supervisión y gestión de procesos industriales en tiempo real.
Sistemas completos para PW, WFI y Vapor Puro
Diseñamos y fabricamos sistemas de agua llave en mano, desde el pretratamiento hasta la distribución.
Nuestra ingeniería garantiza pureza constante, control digital continuo y trazabilidad total del proceso.
Salas de preparación completas, sistemas automatizados y procesos estériles
Remoin desarrolla Preparation Rooms turnkey para los sectores farmacéutico, cosmético, químico y alimentario.
Las soluciones incluyen preparadores, líneas de transferencia, sistemas de filtración, CIP/SIP y termo-regulación, todos diseñados conforme a FDA, EMA y cGMP.
El objetivo es claro: repetibilidad, pureza y control total de los parámetros críticos.
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