Qualità
Materiali certificati e processo tracciato
Ogni componente è realizzato in acciaio inox AISI 316L con finiture controllate e documentazione di qualifica completa, a garanzia di conformità e durata nel tempo.
La Sala di Preparazione con Isolatore REMOIN è progettata per la produzione di soluzioni sterili destinate a farmaci oncologici e iniettabili, garantendo un ambiente controllato in Classe A, B e C.
Il sistema integra isolatori configurabili in pressione positiva o negativa, serbatoi di preparazione fissi o mobili e tutte le utilities richieste dal processo: WFI, vapore pulito, aria sterile, azoto e linee di prodotto.
Realizzata in AISI 316L secondo standard ASME BPE, include saldature automatiche testate con borescopia, componenti passivati ASTM 967 e sterilizzazione VHP.
L’impianto può essere equipaggiato con controllo SCADA e rispetta CFR21 PART 11, USP, EMA e FDA.
Ambiente sterile con isolatori per Classe A/B/C
Pressione positiva o negativa in base al prodotto
Filtri HEPA H14 in ingresso e uscita
Serbatoi di preparazione integrati su skid
Sterilizzazione VHP e monitoraggio avanzato
Saldature automatiche verificate con borescopia
Passivazione secondo normativa ASTM 967
Filtri HEPA H14 in ingresso e uscita
Sistema di espulsione integrato
Controllo delle guarnizioni gonfiabili
Regolazione pressione di camera e pre-camera
Monitoraggio ostruzione filtri
Porte in PMMA cristallino (altri materiali disponibili)
Flange ovali per ergonomia operativa
Integrazione SCADA per supervisione continua
Ogni componente è realizzato in acciaio inox AISI 316L con finiture controllate e documentazione di qualifica completa, a garanzia di conformità e durata nel tempo.
Team di esperti sempre disponibili per consulenza, manutenzione e aggiornamenti tecnologici.
Soluzione di automazione avanzata per monitoraggio e gestione dei processi industriali in tempo reale.
Sistemi completi per PW, WFI e Pure Steam
Progettiamo e realizziamo sistemi acqua chiavi in mano, dalla fase di pre-trattamento alla distribuzione.
La nostra ingegneria garantisce purezza costante, controllo digitale continuo e piena tracciabilità.
Sale di preparazione complete, sistemi automatizzati e processi sterili
Remoin sviluppa Preparation Rooms turnkey per i settori farmaceutico, cosmetico, chimico e alimentare.
Le soluzioni comprendono preparatori, linee di trasferimento, sistemi di filtrazione, CIP/SIP e thermo-regolazione, tutti progettati secondo FDA, EMA e cGMP.
L’obiettivo è semplice: garantire ripetibilità, purezza e controllo totale dei parametri critici.
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